38个药被重点监控;拜耳Nubeqa_获FDA批准上市 前列腺癌新疗法丨贝壳日报


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大公司

首个晚期食管癌PD-1单抗疗法!

Keytruda获批第21项适应症

今天,默克公司(MSD)宣布美国FDA批准该公司的重型PD-1抑制剂Keytruda作为复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的单药治疗。这些患者中的肿瘤表达PD-L1(CPS> 10)并且在接受一种或多种全身前治疗后继续进展。值得注意的是,这是第一种批准用于此类患者的抗PD-1疗法。

Keytruda是Merck开发的人源化抗PD-1单克隆抗体疗法。它通过阻断PD-1受体与PD-L1和PD-L2的结合,增强了身体检测和杀死癌细胞的能力。自2014年首次批准晚期黑色素瘤以来,它已被批准用于治疗20多种适应症,如肺癌,头颈癌,胃癌和肝细胞癌。在中国,它也被批准用于治疗黑色素瘤和非鳞状非小细胞肺癌。

SightMD收购

眼科诊所Park Avenue Eye Institute

动脉网:据悉,全面的眼保健提供商SightMD收购了Park Avenue眼科研究所。 Park Avenue Eye Institute将成为曼哈顿SightMD的第二个位置。

收购完成后,Park Avenue Eye Institute将为SightMD团队提供超过30年的眼科经验,SightMD的眼科医疗服务业务将扩展至纽约曼哈顿。

Park Avenue Eye Institute位于曼哈顿的Park Avenue,诊所的负责人是Robert R. Ditkoff。 Park Avenue拥有专业的眼科医生,他们拥有丰富的专业知识和高水平的专业知识,可提供全面的眼科护理和视力保健服务。

拜耳前列腺癌新药获FDA批准上市

最近,拜耳宣布美国FDA批准Nubeqa(darolutamide)用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的患者。 Darolutamide是一种雄激素受体拮抗剂,今年4月被授予FDA优先审查。该批准比FDA FDA行动日期提前三个月。

Darolutamide是一种非甾体雄激素受体拮抗剂。它具有独特的化学结构,与雄激素受体(AR)以高亲和力结合并表现出有效的拮抗活性。因此,它可以抑制前列腺癌细胞的雄激素受体功能和增殖。

Integra收购神经外科公司Arkis Biosciences

以提升神经重症护理能力

动脉网:Integra LifeSciences Holdings Corporation收购了Arkis Biosciences Inc.这是一家私营公司,提供一系列神经外科设备,包括采用Endexo技术的CerebroFlo外部心室引流(EVD)导管。这是一种永久性添加剂,旨在降低血栓形成导致导管阻塞的可能性。收购Arkis Biosciences增强了Integra在神经系统重症监护方面的服务能力,并加强了Integra在先进导管技术方面的世界领先地位。

“紧张的重症监护是Integra关注的重点领域。我们最近推出了CereLink颅内压监测仪并投资于临床专家,以更好地支持神经重症监护团队,”Codman Specialty Surgical总裁Dan Reuvers说。 “今天的收购丰富了我们的高端产品组合,我将能够更好地治疗患者。此次收购还强调我们将始终解决患者护理的未满足需求。“

投融资

健康科技公司WellSet完成种子轮融资

帮助患者速配医护人员

动脉网:据悉,健康科技创业公司WellSet完成了种子轮融资,投资者是Kelly Noonan Gores和百老汇天使,融资金额未披露。

经过这轮融资,WellSet将在美国洛杉矶正式成立,并进一步开发WellSet健康服务平台。该平台将于2019年秋季在全国范围内推出。

WellSet首席运营官Hanna Madrigan表示:“最近的一份报告显示,超过20%的美国成年人患有慢性疾病,我们致力于改善美国人的健康状况。像Airbnb一样,WellSet是一家医疗保健机构。中间平台,用户可以在网站上快速查找和预订医疗保健从业者。我们希望将信赖的品牌,行业领导者和优秀的从业者置于同一个在线社区,让每个人都健康。“

生物制药公司Alizé Pharma 3

完成6700万欧元A轮融资

动脉网:据国外媒体报道,生物技术和制药公司AlizéPharma3宣布完成6700万欧元的A轮融资。此轮融资由Life Sciences Partners(LSP)领导,其次是Novo Ventures,Kurma Partners,Orbimed,Pontifax,Partners Innovation Fund和InnoBio Fund(InnoBio)。

据报道,AlizéPharma3将利用这一轮融资扩大公司规模,在美国波士顿设立分公司,并推动甲状旁腺功能减退症和胰岛素抵抗综合症的治疗药物的开发。

大政策

38个药被重点监控

赛柏蓝:近日,江西省肿瘤医院发布《第一批重点监控合理用药药品目录的公示》,目录中包括38种药物,包括左氧氟沙星,头孢替安,泮托拉唑,昂丹司琼和糯米。

根据国家卫生和健康委员会的要求,省卫生行政部门应当会同中医药主管部门在国家版目录的基础上,形成省级重点监测合理用药清单。并发布它。根据国家卫生监督委员会2018年12月发布的文件要求,省级重点监测和合理用药不应低于国家一级,医院一楼应根据用药情况进一步补充不同医院的情况。从江西省的角度来看,这是正式的。江西省重点监测和合理用药目录在国家目录的基础上补充到35个。江西省公立医院需要在省级目录的基础上进一步补充。

例如,出版该目录的江西省肿瘤医院将合理用药目录扩大到38个,并增加了三种硫代硫酸钠,昂丹司琼和聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子。

新技术

中美科学家揭示钙粘蛋白介导的

细胞间相互作用调节癌细胞铁死亡机制

生物谷:在一项新的研究中,中国空军军事医科大学的陈志南和美国Memorial Sloan Kettering癌症中心的薛军江队发现钙粘蛋白介导的细胞间相互作用是非细胞的。自主调节铁死亡。

在上皮细胞中,由E-钙粘蛋白介导的这种相互作用通过激活细胞内NF2(也称为merlin)和Hippo信号传导途径来抑制铁死亡。抑制该信号轴允许转录共激活因子YAP通过上调几种铁死亡调节剂(包括ACSL4和TFRC)来促进铁死亡。该发现为观察到具有间充质或转移性质的癌细胞对铁死亡高度敏感的观察提供了新的见解。

值得注意的是,类似的机制也调节一些非上皮细胞中的铁死亡。

最后,鉴于肿瘤抑制基因NF2失活是间皮瘤中常见的致癌事件,这些研究人员通过遗传手段在恶性间皮瘤原位小鼠模型中灭活肿瘤抑制基因NF2。细胞对铁死亡更敏感。

这些发现证明了细胞间相互作用和细胞内NF2-YAP信号传导途径在调节细胞铁死亡中的作用,并且还表明NF2-YAP信号传导途径中的恶性突变可预测癌细胞对铁死亡的潜在可能性。诱导ferroptosis的反应性。

增加体育锻炼并不能

改善棕色脂肪组织的功能

生物谷:在《Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism》发表的这项新研究中,UGR科学家首先研究了客观测量的身体活动水平与最佳可行技术数量和活动之间的联系。他们通过质子发射断层扫描和计算机断层扫描(使用称为氟代18脱氧葡萄糖的放射性药物)测量BAT的量和活性。这项研究是对87名女性和43名男性的久坐不动的年轻人进行的,平均年龄为22岁。该研究是UGR在2014 - 2017年实施的ACTIBATE(通过运动激活棕色脂肪组织)项目的一部分。

作者观察到,即使在调整可能影响结果的协变量分析之后,体育活动水平与BAT的体积和活动之间也没有相关性。他们指出,久坐不动的时间与最佳可行技术的规模和活动无关。作者得出结论,虽然身体活动是预防慢性疾病如肥胖和2型糖尿病的主要干预措施之一,但除了增加BAT的体积和活性外,其他机制也可调节其有益代谢。

这些发现与先前的研究结果相矛盾,并质疑运动在改善BAT功能中的作用。 “从分子的角度研究常规身体活动的影响对于理解锻炼对人类的影响的机制是必要的。该研究的主要作者Francisco Miguel Acosta Manzano解释说,他是博士。 UGR国际学校生物医学研究专业的学生,也是PROFITH-CTS977研究小组的成员。

拜耳Nubeqa获FDA批准上市

前列腺癌新疗法!

7月31日,美国FDA宣布Nubeqa(darolutamide)是拜耳的一种口服非甾体雄激素受体拮抗剂,根据Nubeqa在一项名为ARAMIS的III期临床试验中的表现获得批准。用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。

ARAMIS试验是一项随机(2:1),双盲,安慰剂对照,多中心,3期研究,纳入了1,509名接受雄激素剥夺治疗(ADT)并患有转移性疾病的患者。具有非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)风险的患者以2:1的比例随机分组,每日两次服用600毫克Nubeqa+ ADT,每日服用600毫克安慰剂+ ADT两次。小组评估口服Nubeqa联合治疗的安全性和有效性。

该试验显示,与安慰剂+ ADT相比,Nubeqa+ ADT显示主要疗效终点显着改善,无中位无生存存活(MFS)为40.4个月,而安慰剂组为18.4。在这个月,这也意味着59%的患者有可能降低癌症转移或死亡的风险。

肿瘤新辅助治疗效果智能

评估研究取得进展

自动化所:最近,该团队和南方医院主任医师陈春林在局部晚期宫颈癌新辅助治疗评价的多中心临床研究方面取得了新进展。

该研究与南方医院,郑州大学第一和第二附属医院,河南省人民医院和青岛大学附属医院等8家医院合作,收集了272例接受新辅助治疗的局部晚期宫颈癌患者的数据,包括多个序列。 MRI(包括T1和T2序列)和相应的临床数据。从图像中提取患者肿瘤内和肿瘤周围组织的定量成像集合特征,并在训练集(由5家医院组成)上建立预测模型,并在测试集上验证模型(由三个组成)其他医院)。结果表明,结合T1和T2序列的瘤内和肿瘤周围特征的预测模型优于单序列图像组合模型。

本文由贵州大学计算机学院二年级学生孙彩霞撰写,第一作者,田心(南方医院),刘振宇(中国科学院分子影像重点实验室),和李伟立(南方医院)共同作者,田洁和南方医院陈春林,刘平,贵州大学教授王立辉,作为论文的合着者,组成了一个典型的医学交叉合作研究团队。工人完成相关的研究工作。论文工作由国家自然科学基金,科技部国家重点研究发展计划,北京自然科学基金,中国科学院青年促进会资助。

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